AGGAME

上市重磅新冠药

泰中定

乙肝治愈计划主要组件之一

GST-HG141

乙肝治愈计划主要组件之一

GST-HG131

2024-04-11

国际权威医学期刊《柳叶刀-eClinicalMedicine》正式刊发钟南山院士、卢洪洲教授等关于抗新冠立异药泰中定注册临床研究效果的通告

2023 年 4 月 10 日，国际权威医学期刊《柳叶刀-eClinicalMedicine》正式揭晓了抗新冠病毒口服小分子 3CL 卵白酶抑制剂一类立异药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定?，英文名：Tazovid?）的 II/III 期临床研究数据。本次揭晓文章作者为钟南山院士、卢洪洲教授（美国微生物科学院院士）、王福生院士、陈新文教授（广州国家实验室）、陈晓春教授（福建医科大学）、占扬清/梁振宇（广州医科大学隶属第一医院）、林玲（海南省第三人民医院）、林峰（海南省人民医院）、朱奔腾（娄底市中心医院）、林元龙（深圳市第三医院）、曾奕明（福建医科大学隶属第二医院）、张凯宇（吉林大学第一医院）、袁文芳（石家庄市第五医院）、孙瑞琳（广东省第二人民医院）、霍丽亚（南阳市中心医院）、胡鹏（重庆医科大学隶属第二医院）、林益华（厦门大学隶属第一医院）、庄锡彬（泉州市第一医院）、张玉华博士（广生中霖总司理）、毛伟忠博士（公司首席科学家）等。本次揭晓是国际学术界给予泰中定临床研究效果的高度认可，也是临床结论对泰中定强效抗病毒、低剂量和优异清静性的充分一定，将为解决重至公共卫生事务提供新的治疗选择，造福全球新冠患者。

2023-12-22

关于一类立异药泰中定纳入暂时医保支付的通告

克日，AGGAME（以下简称“公司”）立异药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）抗新冠病毒口服小分子 3CL 卵白酶抑制剂一类立异药泰中定（阿泰特韦片/利托那韦片组合包装）凭证国家医疗包管局《新冠治疗药品价钱形成指引（试行）》完成首发报价（498 元/盒/疗程），被列入《关于完善新冠治疗药品价钱形成机制实验分类治理的通知》中“疗程治疗用度与医保目录内同类药品差别较小”种别，暂时性纳入医�；鹬Ц豆婺�，按乙类支付。泰中定乐成纳入暂时医保支付规模，可以为患者提供药效显著、清静耐受、剂量更低、具有差别化优势、经济可及的用药选择，造福宽大患者。

2023-11-24

关于一类立异药泰中定（阿泰特韦片团结利托那韦片）获得国家药品监视治理局批准上市的通告

11 月23 日，AGGAME（以下简称“公司”）立异药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）抗新冠病毒口服小分子3CL 卵白酶抑制剂一类立异药阿泰特韦片（项目代号：GST-HG171）/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定?）获国家药品监视治理局（以下简称“国家药监局”）附条件批准上市，并收到《药品注册证书》。泰中定作为公司实验立异生长战略以来落地的首款获批上市的立异药产品，标记着公司立异药获批上市实现“零突破”，团队具备立异药开发全周期的研发能力，对公司未来立异生长具有重大意义。详细情形如下：

2023-11-15

关于一类立异药泰中定（阿泰特韦片团结利托那韦片）新药上市申请获得受理的通告

AGGAME（以下简称“公司”）立异药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）抗新冠病毒口服小分子3CL 卵白酶抑制剂一类立异药阿泰特韦片（项目研发代号：GST-HG171）/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定?）的新药上市申请获得国家药品监视治理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。详细情形如下：

2023-05-05

关于一类立异药GST-HG171完成要害性注册临床试验妄想病例数入组的通告

克日，AGGAME（以下简称“公司”）立异药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子3CL 卵白酶抑制剂一类立异药物泰阿特韦 GST-HG171 片，其评估泰中定（泰阿特韦 GST-HG171 片团结Ritonavir 片）在轻型/中型新型冠状病毒熏染（COVID-19）患者中的多中心、随机、双盲、慰藉剂比照的有用性和清静性的II/III 期要害性注册临床研究，已凭证临床计划要求完成了妄想病例数 1,200 例的新冠熏染患者入组。现将有关内容通告如下：

2022-12-22

关于一类广谱抗新冠口服小分子立异药GST-HG171要害性注册临床试验首例受试者入组的通告

AGGAME（简称“公司”）立异药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL 卵白酶抑制剂一类立异药物GST-HG171 片的II/III 期无缝设计的要害性注册临床试验经中国人类遗传资源治理办公室特殊审批批准，现首例受试者已于2022 年12 月21 日乐成入组给药。公司正全力高效推进要害性注册临床研究，争取早日为抗疫孝顺企业实力和肩负社会责任。

2022-12-15

关于一类广谱抗新冠口服小分子立异药GST-HG171获得要害性注册临床试验组长单位伦理审查批件的通告

AGGAME（以下简称“公司”）立异药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL 卵白酶抑制剂一类立异药物GST-HG171 于克日获得组长单位广州医科大学隶属第一医院和深圳市第三人民医院关于启动II/III 期临床试验的伦理委员会审查批件，标记着公司GST-HG171 项目的II/III 期无缝设计的要害性注册临床研究已周全实质启动。同时由研究者提倡的在轻型/通俗型新冠患者中评价起源药效和清静性的临床研究（IIT 研究）已顺遂完玉成部患者入组和给药，尚待总结报告。公司将全力高效推进要害性注册临床研究，争取早日为抗疫孝顺企业实力和肩负社会责任。

2022-12-12

关于一类广谱抗新冠口服小分子立异药GST-HG171完成并获得I期临床研究总结报告的通告

AGGAME（以下简称“公司”）立异药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL 卵白酶抑制剂一类立异药物GST-HG171 片I 期临床试验已完玉成部受试者入组和临床视察并于克日取得临床研究总结报告。研究效果显示 GST-HG171 具有优异的清静性、耐受性和药代动力学特征，抵达试验预期目的，为即将开展的Ⅱ/Ⅲ期临床研究提供了主要依据，是公司新冠立异药研发的重大希望。公司在国家药审中心专家指导下，已高效完成 GST-HG171 的Ⅱ/Ⅲ期要害性注册临床研究设计，正在申报组长单位伦理审批，起劲为防疫践行企业责任继续。现将有关内容通告如下：

2022-11-19

关于一类广谱抗新冠口服小分子立异药GST-HG171 启动一项研究者提倡的IIT 研究并获得伦理委员会批准的通告

AGGAME（以下简称“公司”）立异药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL卵白酶抑制剂一类立异药物GST-HG171 于克日启动一项由研究者提倡的研究（IIT 研究）。其中，研究提倡单位广州医科大学隶属第一医院正在举行伦理审查流程，深圳市第三人民医院已获得伦理委员会批准，赞成开展该研究。

2022-09-26

关于一类广谱抗新冠口服小分子立异药 GST-HG171获得药物临床试验批准通知书的通告

2022 年 9 月 23 日收到国家药品监视治理局（以下简称“国家药监局”）下发的关于口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL 卵白酶抑制剂一类立异药物 GST-HG171 的《药物临床试验批准通知书》，在新冠药物的立异研发上取得要害里程碑希望。

联系方法

电话：0591-38265199
传真：0591-83228265
医学咨询热线：400-8875-001
不良反应报告：邮箱：pvd@cosunter.com；pv@akeylink.cn 在线填报：链接
医药代表备案：链接
公司地点：福建省福州高新区乌龙江中大道7号立异园二期16号楼
生产基地：福建省柘荣县东源乡富源工业区

扫码关注

AGGAME微信公众号

AGGAME甘友之家微信公众号

资格证书编号：(闽)-非谋划性-2014-0006 2015 AGGAME 闽ICP备11026770号

闽公网安备 35092602000113号