2020年12月24日,AGGAME与艾德生物在厦门签署肿瘤陪同诊断战略相助协议,双方就AGGAME抗肿瘤新药GST-HG161差别肿瘤顺应症的临床研究提供样本检测服务及陪同诊断睁开相助。
凭证协议,艾德生物基于PCR手艺平台自主研发的“肺癌多基因团结检测产品”(即PCR-11基因,PCR-11基因包括MET基因),将用于AGGAME立异MET抑制剂GST-HG161在中国的陪同诊断,双方将配合推进GST-HG161在国家药品监视治理局的注册审批。

艾德生物董事长兼总司理郑立谋博士体现,很是兴奋与AGGAME相助开发MET陪同诊断。在肿瘤陪同诊断领域,艾德生物严守国家执法和行业规范,构建了完善的、基于多手艺平台的基因检测整体解决计划。依附着卓越的立异研发和工业化实力、强盛的质量治理和包管系统、富厚的陪同诊断临床开发履历,艾德生物成为海内外着名药企陪同诊断相助同伴的首选。
AGGAME李国平董事长高度一定艾德生物在肿瘤精准治疗领域的领先优势,“艾德生物在开发陪同诊断解决计划以支持精准药物的开发和商业化方面拥有富厚的履历,与艾德生物的战略相助,将为AGGAME靶向药GST-HG161的乐成上市准备科学优效的诊断计划。
AGGAME首席科学家兼首席开发官Dr. John Mao体现,战略相助有助于双方充分验展各自在肿瘤治疗立异药物研发、基因检测领域的专业优势,配合推动公司c-Met靶向新药 GST-HG161的临床研究和MET陪同诊断试剂盒的开发,对MET阳性病患的辅助诊断、个体化治疗和靶向治疗的陪同诊断等方面都具有主要意义。
关于靶向药GST-HG161
GST-HG161是一种口服的新型高效、高选择性的Met抑制剂,是现在已披露临床前药效研究效果的同靶标在研药物中潜在药效更优的(Potentially Best in class)靶向药物。现在GST-HG161的I期临床研究正在上海市东方医院开展,由中国肿瘤治疗领域权威专家、亚洲肿瘤同盟(FACO)主席、中国临床肿瘤学会(CSCO)前任理事长、同济大学隶属东方医院肿瘤医学部主任李进教授担当I期临床试验的项目认真人。GST-HG161项目的Ib/II期临床试验妄想于2021年第一季度正式启动。GST-HG161的系列化合物已通过PCT途径申请国际专利,已申请进入中国、美国、日本、欧洲、澳大利亚、加拿大等24个国家或地区,现在已获得中国、美国、欧洲、加拿大、日本、新加坡、韩国、澳大利亚、南非等13个国家或地区的发明专利授权。
关于艾德生物
厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)专注于肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务,获得海内外发明专利授权30余项,开发出20余个获得NMPA和欧盟CE认证的基因检测产品。现在全球已有50多个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年约有数十万肿瘤患者从中受益。艾德照旧阿斯利康、默克、礼来、安进、强生等多家跨国制药企业在肿瘤分子诊断手艺领域的相助同伴,是国际着名的民族品牌。
关于广生堂
AGGAME(股票代码:300436)是专注于肝病治疗药物领域的国家高新手艺企业,致力于为人类肝脏康健提供科学解决计划。AGGAME于2015年4月22日在深圳证券生意所乐成上市,是福建省第一家在A股上市的民营医药制造企业,是中国在抗乙肝病毒药物领域产品线最全的企业之一。2015年IPO后,起劲从仿制药向立异药转型升级,与国际着名的立异药研发企业药明康德相助研发5款全球立异药,涉及乙肝临床治愈、抗肝癌、肝纤维化可逆转等全球肝病治疗领域的难点与热门,旨在成绩中国肝脏康健领域领先的立异药企业,现在已有多款立异药处于临床试验阶段。

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