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恩替卡韦治疗时意外有身怎么办

宣布：2017-08-30　|　泉源：蔡皓东医生自媒体　|　浏览：13672

有一位乙肝准妈妈来信咨询，孕早期服用过恩替卡韦对胎儿有没有影响？这个孩子能不可要？她在服用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎时代意外有身，末次月经事后的第5周发明有身，连忙接纳停药步伐，可是导致肝病复发，后换用替诺福韦治疗。现在已有身8个多月，只管孕期各项检查没有显示胎儿异常，可是这位准妈妈天天生涯在担心中。

许多准妈妈在有身时代特殊担心药物对胎儿会有影响，但现实上可以导致胎儿出生缺陷的药物只占少数(约2%～3%)，大部分药物对胎儿没有显着影响，并且服药对胎儿的影响与胎儿在子宫内袒露药物的时间相关[1,2]。

妊娠时代服用恩替卡韦对胎儿有没有影响？

在2015年以前，美国食物和药品治理局(FDA)对上市的药物都要举行妊娠期清静水平的分级。凭证药物在妊娠时代的清静水平把药物分为5级：A级——动物实验和临床视察未发明对胎儿有损害；B级——动物实验证实对胚胎没有危害，但临床研究未能证实或无临床验证资料；C级——仅在动物实验证实对胚胎有致畸或杀胚胎作用，但人类缺乏研究资料证实；D级——临床有资料证实对胎儿有危害，但治疗孕妇疾病的疗效一定，又无取代药物，权衡利弊后再用；X级——证实对胎儿有危害，妊娠期禁用。只有0.7%的药物被归为A级，一些动物试验中无妊娠和胚胎毒性的新药被归为B级，而大大都药物都被归为C级[3]。可是，美国FDA也同时指出：医生、孕产妇及其眷属往往过高地预计药物在妊娠时代对胎儿的危害性[4]。动物试验的效果不即是人类就具有相同的效果，并且动物试验应用的药物剂量往往是药物上市后推荐药物剂量的几十倍甚至上百倍。因此，妊娠C级药物并不料味着不可在妊娠妇女中使用，若是这种药物对妊娠妇女的益处大于危害则可以使用。例如：治疗流感的奥司他韦被美国FDA归为妊娠期清静水平C级的药物，但在治疗妊娠期流感时，又成为美国FDA推荐的妊娠期可以使用的药物[4]。

近年来，对药物妊娠期清静水平的分级已经泛起越来越多的争议，以为把药物归类为妊娠清静B级或C级有可能禁绝确，且会对医生和病人爆发误导[3]。因此，2015年6月以后美国FDA不再对新上市的药物举行妊娠期清静水中分级，只是把动物某人类妊娠用药试验的效果或数据写在药品说明书中供医生参考[3]。

恩替卡韦在上市时被美国FDA归为妊娠期清静水平C级的药物，不建议在妊娠期使用。现实上，这些药物在动物试验时都使用了凌驾人类应用大剂量的几十倍，在正常剂量下可能影响甚微。检索该药上市以来的文献，没有搜到恩替卡韦对妊娠及胎儿有影响的文献，却有应用恩替卡韦治疗妊娠期慢性乙型肝炎的乐成报道[5]�？鼓孀疾《疽┪锶焉镉靡┕液糯�2017年1月31日宣布总结报告，在已经网络到的58例妊娠12周内服用恩替卡韦的报告中，2例(3.4%)新生儿异常[6]。从现在的资料来看，尚无恩替卡韦对胎儿有影响的临床证据。

妊娠母亲的服药时间与药物对胎儿的影响有何关系？

可能对胎儿爆发影响的药物是否会造成胎儿异常，还要看用药的时间(表1)。从这位乙肝准妈妈的用药时间来看，她的胎儿在子宫内袒露恩替卡韦的时间应该在受精后的3周以内，纵然药物对胎儿有影响，由于她停药实时，应该属于“全或无”的影响——要么胎儿殒命，要么没有影响。因此，纵然恩替卡韦对胎儿有影响，只要在发明妊娠后实时停药就没有关系；况且她现在已经有身8个月，说明恩替卡韦对她的胎儿无影响。

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服用恩替卡韦时代意外有身怎么办？

我国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》[7]中建议：若应用恩替卡韦或阿德福韦酯时代意外有身，“在充分相同、权衡利弊的情形下，需换用替诺福韦酯或替比夫定继续治疗，可以继续妊娠。”指南的建议中并没有提出服用恩替卡韦时代意外有身时一定要中止妊娠。权衡利弊就是要孕妇及其眷属周全思量，不但要思量药物对胎儿的影响，还要思量中止妊娠对未来有身可能造成的影响。流产会造成生育延迟，而年岁越大生育能力越低，胎儿异常的危害也越高。另外，流产手术和流产药物对身体康健也有一定的影响，尤其是乙肝病毒熏染的女性，经常在流产后爆发肝功效异常，这对以后生育的影响更大。在外洋，只要药物对胎儿的影响不可确定，很少有医生建议孕妇人工流产，一样平常的建议是阻止可能不清静的药物，继续妊娠，严密监测。

本例的乙肝准妈妈在服用恩替卡韦治疗时代意外有身，没有凭证指南的建议换用替诺福韦，而是选择了停药，效果造成肝病复发，幸好治疗实时没有造成严重效果。这件事情提醒其他乙肝准妈妈，若是在服用恩替卡韦或阿德福韦治疗时代意外有身，不要盲目停药，而应换用其他可以在妊娠时代服用的药物治疗。

参考文献：

[1] Rubin P. Fortnightly review: drug treatment during pregnancy. BMJ. 1998. 317(7171): 1503-6.

[2] Gunatilake R, Patil AS. Merck manual consumer version: Drug use during pregnancy. Merck manual consumer version.

[3] Wilmer E, Chai S, Kroumpouzos G. Drug safety: Pregnancy rating classifications and controversies. Clin Dermatol. 2016. 34(3): 401-9.

[4] FDA. Treatment of Influenza During Pregnancy. https://www.fda.gov/.

[5] Kakogawa J, Sakurabashi A, Sadatsuki M, Gomibuchi H, Minoura S. Chronic hepatitis B infection in pregnancy illustrated by a case of successful treatment with entecavir. Arch Gynecol Obstet. 2011. 284(6): 1595-6.

[6] Antiretroviral Pregnancy Registry Steering Committee. Antiretroviral Pregnancy Registry International Interim Report for 1 January 1989 – 31 January 2017.

[7] 中华医学会肝病学分会, 中华医学会熏染病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）. 中国肝脏病杂志（电子版）. 2015. (3): 1-18.

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