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制剂车间主任

福建-宁德柘荣  1人  10000-13000  全职  整日制本科  3-5年 

岗位职责

1、认真车间职员调理及资源设置,确保车间生产全历程切合清静生产、GMP相关规则并按要求完成生产使命;

2、认真车间本钱控制,网络、统计生产历程各项数据,并对生产情形举行汇总剖析,提出刷新建媾和意见;

3、认真车间厂房设施、装备的一样平常治理事情;

4、认真组织实验车间新增、转移、到期再确认等装备的性能确认事情;

5、认真车间批生产纪录的审核及各辅助纪录的监视检查,确保纪录内容真实、完整、可追溯;

6、认真组织车间各品种工艺规程、批生产纪录、辅助纪录,各岗位操作、清洁SOP 等文件的起草、修订及培训;

7、认真车间相关变换的提倡、评估及实验跟进;

8、认真车间各误差及异常事务的报告及应急处置惩罚 。

任职要求

1、药学、药物制剂或其他相关专业本科以上学历;

2、三年以上口服固体制剂车间事情治理履历或五年以上口服固体制剂车间事情履历 。接受过相关GMP规则、生产作业治理、药品质量治理、口服固体制剂生产工艺手艺及装备等方面的培训或教育,并具备以上方面的知识及手艺 。





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