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2016-03-11
药监总局宣布化学药品注册分类刷新事情计划
凭证2015年11月4日第十二届天下人民代表大会常务委员会第十七次聚会审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市允许持有人制度试点和有关问题的决议》，国家食物药品监视治理总局制订了化学药品注册分类事情刷新计划，已经国务院赞成，现予以通告，并自通告宣布之日起实验。
要害字：化学药品注册分类,刷新,计划
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2016-03-11
5药品国家谈判取得突破 或降价50％以上
本周，十二届天下人大四次聚会新闻中心召开记者会，国家卫生和妄想生育委员会主任李斌在会上体现，卫计委正在开展国家谈判，价钱较量贵的专利药、入口药，概略上能降到50%以上。
要害字：国家谈判,降价,国家卫生和妄想生育委员会
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2016-03-07
药品标准、GSP认证、精麻制品治理巨变！
2016年03月01日，国务院宣布了李克强总理于2016年02月06日签发的《国务院关于修改部分行政规则的决议》(国务院令第666号)。修订焦点围绕着简政放权、放管团结、优化服务刷新，国务院对作废和调解行政审批项目、价钱刷新和实验普遍性降费步伐涉及的行政规则举行了整理。
要害字：《国务院关于修改部分行政规则的决议》,GSP,精麻制品治理
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2016-03-07
有数病急需“孤儿药” 将优先审评审批
上周一，随着国际有数病日的到来，各大媒体纷纷关注有数病治疗和药品研发，让此类病症急需的“孤儿药”和医疗包管再次引发舆论关注。据国家食药监官网显示，上周宣布的《关于解决药品注册申请积压实验优先审评审批的意见》明确体现，具有显着临床优势的药品可享受注册申请优先审评审批。
要害字：有数病,孤儿药,《关于解决药品注册申请积压实验优先审评审批的意见》
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2016-03-01
国家卫计委：2020年力争儿科医师抵达14万人以上
据统计，现在我国共有儿童医院99所，设置儿科的医疗机构共有35，950个。医疗机构儿科执业(助理)医师数约为11.8万人，每千名0-14岁儿童儿科执业(助理)医师数为0.53人，保存较大缺口。
要害字：儿科医师,国家卫生计生委,金生国
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2016-02-26
药物临床试验数据核查事情程序征求意见
2月24日，CFDA官网宣布《关于征求药物临床试验数据核查事情程序意见的通知》，通知称，为增强药物临床试验数据核查事情组织治理，包管药物临床试验数据核查质量和效率，食物药品羁系总局药化注册司制订了《国家食物药品监视治理总局药物临床试验数据核查事情程序（暂行）》，现果真征求意见。
要害字：药物临床试验数据核查,CFDA,医药经济报
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2016-02-25
暂停羁系码 追溯单盒药品或成盲点
推行了8年的药品电子羁系码，2月20日晚间突然被国家食物药品监视治理总局宣布通告叫停。记者从药品生产企业、批发及零售企业等多处获悉，由于药品电子羁系码推行较为成熟，且是药品追溯的主要手段之一，现在大都药企仍然按部就班举行“赋码”、“扫码”。
要害字：药品电子羁系码,药品追溯,阿里康健
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2016-02-24
福建药品集采新转变 医保支付方法刷新推进
福建省作为我国四大医改试点省之一，在医药卫生体制刷新方面具有一定自主权。在药品集中采购方面，福建同样体现特殊。2014年6-9月，《福建省2014年医疗机构药品集中招标采购实验意见》(以下简称《意见》)
要害字：药品集采,医保,刷新
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2016-02-24
试行十余年中药材GAP认证终被作废
年头九，许多中药材商还由于药市休市而继续享受着春节假期。然而，国家食物药品监视治理总局2月15日挂出的一则通知突破了假期的清静。通知只有简朴一句话：“2016年2月3日，国务院印发《关于作废13项国务院部分行政允许事项的决议》，划定作废中药材生产质量治理规范(GAP)认证。”
要害字：GAP,中药材,国家食物药品监视治理总局
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2016-02-23
对电子羁系刷新升级或成药品GSP修订选项之一
此次修订事情大的转变是将现行GSP中关于“药品电子羁系系统”的表述修改为“药品追溯系统”，作废强制执行电子羁系码扫码和数据上传的要求，强调以药品生产谋划企业为责任主体，建设药品追溯系统。
要害字：电子羁系,GSP,《药品谋划质量治理规范》
