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一、器官芯片为乙肝药物开发打下基础
乙型肝炎病毒（HBV）熏染现在无法治愈 ，它影响着全球几亿人。由于缺乏能用于测试潜在疗法的模子 ，治疗领域生长缓慢。克日 ，伦敦帝国理工学院（Imperial College London）的科学家们在人造器官模子中测试了病毒熏染 ，这一乐成有望加速该领域的研究。相关论文已揭晓在《Nature Communications》上。
人造器官能模拟整个器官的细胞组成和心理性能 ，在药物清静性测试中能作为动物模子的替换品 ，但迄今为止它们还没有被用于测试熏染性疾病与器官的相互作用。帝国理工的研究者使用了人造肝脏的器官芯片（Organs-on-chips） ，测试它对乙型肝炎病毒熏染的反应 ，来确定病原体与人造器官的相互作用。
器官芯片将人体活细胞安排在与目的器官的心理、机械和结构都相似的脚手架上。细胞周围有导管模拟流过身体的血流 ，药物或者病毒经由导管流详尽胞。与古板要领相比 ，用于测试的活细胞在芯片上一连时间更长 ，并且比古板的模子系统需要的熏染剂量更低。效果批注 ，器官芯片上的肝脏细胞可以熏染心理水平的HBV ，并且对病毒爆发与真人肝脏相似的生物学反应 ，包括免疫细胞活化和其他熏染标记。别的 ，这个平台展现了HBV病毒逃避内在免疫反应的重大手段 ，这一发明或可用于未来的药物开发。只管这项手艺尚处于早期阶段 ，但研究者体现 ，它终有可能让患者获得新型个体化药物。在未来医生有望使用来自现实患者的细胞 ，而不是通用细胞系 ，来测试其对某些药物的反应 ，从而使治疗更具针对性。
论文主要作者Marcus Dorner博士说：“这是第一次使用器官芯片手艺来测试病毒熏染 ，我们的事情代表了这项手艺的下一个应用前沿 ，我们希望它终能够降低与临床试验相关的本钱和时间 ，从久远来看这将有利于患者。”
二、新临床试验力争改善患者肝纤维化和肝硬化
Intercept公司克日宣布 ，其即将开展名为REVERSE的3期临床试验研究。该研究是一项随机、双盲、慰藉剂比照、多中心的研究 ，将在约540例经活检确诊为非酒精性脂肪肝炎（NASH）引起的肝硬化的患者中 ，评估使用奥沙胆酸（oceticholic acid ，OCA）的疗效和清静性。
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种脂肪在肝脏中群集的肝病 ，可能会导致肝纤维化和肝硬化。据预计 ，NASH将在不久后成为晚期肝病的常见缘故原由 ，这些患者通常都需要肝移植。现在没有获批的用于NASH的治疗计划 ，这一领域尚有重大的医疗需求待知足。
REVERSE试验将在北美、欧洲、澳大利亚和新西兰等地举行。主要终点是在治疗12个月后 ，使用NASH临床研究网络（CRN）系统评分时 ，至少泛起一个阶段的肝纤维化组织学改善的受试者所占的百分比�；颊呓�1：1：1的比例随机分派至三个组 ，划分接受逐日一次OCA 10mg ，但在三个月时滴定至25mg或者慰藉剂。乐成完成REVERSE双盲阶段的患者将有资格加入长达12个月的开放标签扩展阶段试验。
“NASH很快将逾越丙型肝炎 ，成为美国和欧洲肝移植的主要缘故原由 ，因此急需有用的治疗要领来逆转患者的肝纤维化和肝硬化 ，”Intercept总裁兼席执行官Mark Pruzanski博士评价说 ，“OCA是现在获得美国FDA突破性疗法认定的NASH药物 ，随着3期临床研究REGENERATE和REVERSE的希望 ，我们有望将个获批的疗法带给患有肝纤维化和肝硬化的NASH患者 ，他们有较高的危害爆发肝功效衰竭。”
参考资料：
[1] Poxel Presents Preclinical Proof-of-Concept Data for PXL770 in Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) at Global NASH Congress 2018
[2] ContraVir Pharmaceuticals Announces TXL? Has Been Granted Orphan Drug Designation for the Treatment of HBV in a Pediatric Population
[3] Organ-on-chip technology enters next stage as experts test hepatitis B virus
[4] Intercept Announces Phase III REVERSE Trial Evaluating OCA for the Treatment of NASH Patients With Compensated Cirrhosis
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