一类立异药GST-HG141（奈瑞可韦）三期临床试验启动会在重庆乐成召开
2025年6月28日?—— GST-HG141（奈瑞可韦）三期临床试验启动会今日在重庆盛大举行。由福建广生中霖生物科技有限公司（以下简称“广生中霖”）主理，天下数十家临床研究中心的专家及研究职员线上线下配合加入，GST-HG141（奈瑞可韦）三期临床试验正式进入实验阶段，标记着该药物向上市迈出要害一步，有望成为全球首个同类机制乙肝治疗药物（First in class项目）
权威专家齐聚，共启乙肝治疗新篇章
聚会现场汇聚了海内肝病与熏染病领域的顶尖专家，包括中国工程院院士李兰娟教授、北京大学第一医院王贵强教授、重庆医科大学隶属第二医院任红教授、天津市人民医院韩涛教授、四川大学华西医院唐红教授、浙江大学医学院隶属第一医院杨益大教授、中南大学湘雅医院黄燕教授、兰州大学第一医院张立婷教授、福建医科大学隶属第一医院郑琦教授、海南省人民医院林锋教授、树兰（杭州）医院盛国平教授、宁波市第二医院胡爱荣教授、华中科技大学同济医学院隶属同济医院杨中原博士、重庆医科大学隶属第二医院张露医生等，同时线上联动天下多家临床中心医院专家代表配合参会，包括中国科学院院士王福生教授、南方医科大学南方医院侯金林教授、吉林大学第一医院� ？∑娼淌凇⒑颖币娇拼笱У谌皆耗显旅艚淌凇⑽靼步煌ù笱Яナ舻诙皆旱乘淌诘热ㄍ�，共商临床试验推进战略。
凝聚共识，加速临床试验落地
聚会伊始，李兰娟院士作为大会主席揭晓致辞，她体现今年5月在杭州开启的第一次研究者聚会至今，经由多轮的讨论，三期临床的计划已经基本确定，也强调本次启动会的主要性。随后李兰娟院士分享了在临床针对乙肝病毒的治疗中的难点，并指出GST-HG141（奈瑞可韦）有望突破现有治疗瓶颈，为乙肝患者带来全新希望。她呼吁各研究中心严酷遵照临床试验规范，确保数据真实可靠，同时加速入组进度，推动研究高效举行。王贵强教授作为团结主席，对GST-HG141（奈瑞可韦）给予了充分的一定，他体现经由几代的研发，信托新型的核衣壳抑制剂GST-HG141（奈瑞可韦）项目，在天下各临床中心的专家支持下，一定能够顺遂乐成开发，为我们国家及全天下的乙肝抗毒治疗提供新的一个治疗手段和治疗药物。
AGGAME药业董事长李国平先生作为申办方致辞，他体现，GST-HG141（奈瑞可韦）是公司乙肝登峰妄想的焦点品种，此前已获国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，II期临床数据展现出起效快、抗病毒活性强、及强效降低HBV pgRNA的特点。同时坚信在列位顶尖专家的卓越向导和配合起劲下，GST-HG141研究的最终效果，将早日惠及宽大患者，为战胜慢性乙型肝炎孝顺中国智慧和计划。
聚焦计划实验，共绘研究蓝图
广生中霖董事长张玉华博士先容了GST-HG141（奈瑞可韦）的希望，并指出该药有时机成为乙肝治疗的基石药物，重构乙肝防地。随后，广生中霖总司理胡柯博士及临床医学副总张天翔详细解读了试验计划，重点叙述了受试者入组标准、随访妄想及数据治理流程。并强调GST-HG141（奈瑞可韦）的III期临床试验计划已通过部分医院的伦理审查，即将在天下规模内开展多中心研究。第三方CRO对各中心入组妄想及质量控制要点举行了说明，与会专家围绕计划细节睁开深入讨论，确保试验顺遂推进。
关于GST-HG141（奈瑞可韦）
GST-HG141（奈瑞可韦）是由福建广生中霖生物科技有限公司研发的新型乙肝焦点卵白调理剂，通过靶向病毒衣壳组装，阻断HBV DNA复制，并显著降低pgRNA水平，间接抑制cccDNA的活性。该药物在 II 期临床试验中展现出优异的抗病毒效果，不但被国家CDE纳入突破性治疗品种名单，也被国际权威研究机构美国肝病研究协会（AASLD）列为突破性研究效果。本次III期临床试验的启动，标记着该药物向上市迈出要害一步，有望成为全球首个同类机制乙肝治疗药物。
展望未来，共筑“抗乙肝长城”
聚会最后，李兰娟院士与王贵强教授以及现场参会的多家临床研究中心的专家配合按下GST-HG141（奈瑞可韦）III期临床试验的启动键，象征研究正式进入执行阶段。研究团队体现，将加速推动临床试验历程，争取早日为乙肝患者提供更优治疗选择，助力实现“临床治愈乙肝”的雄伟目的。
本次启动会的乐成召开，不但为GST-HG141（奈瑞可韦）的临床开发注入强劲动力，也为中国立异药研发再添里程碑。未来，AGGAME药业将继续携手天下专家，配合构建“抗乙肝长城”，为全球乙肝防治事业孝顺实力。
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