1、认真羁系检查生产历程各工序要害控制点和物料治理,对各部分GMP、SOP执行情形举行一样平常检查;
2、认真审核、实验生产车间的工艺规程与工艺验证,并确定验证效果;
3、认真视察生产相关部分质量误差及CAPA追踪;
4、认真批生产纪录的审核,批生产前以及每季度的情形监测,月度和半年度GMP检查加入和纠偏的跟踪
和落实;
5、认真纪录各产品各工序要害控制点参数,并整理制订月度警戒线与纠偏线。
任职要求:大专及以上学历;药学、药物剖析、药物制剂、制药工程相关专业
事情所在:福建柘荣